大发时时彩玩法:鼠疫概念股,遠沒有大跌的華領醫藥-B(02552)有趣-世界上最大的鸟

作者:大发时时彩玩法发布时间:2019年11月13日 13:05  【字号:      】

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放眼望去△♂?,用Dorzagliatin后糖化血紅蛋白下降◇,但達標率50%都不到⊙,根本談不是上大進步π﹡。並且可不要忘記在萄糖激酶激活劑中◇↑∵,近幾年國內外企業紛紛加入研發大軍□□∴,賽道擁擠異常π⊿,華領醫藥的數據僅僅只是好於安慰劑◇□♂,顯然無法取代或威脅當前的如二甲雙胍等藥品的地位┊。

另外▽♂▽,華領醫藥公布的療效顯著其實只是優於安慰劑▽。Dorzagliatin治療組的糖化血紅蛋白(HbA1c)從基線8.35%降低了1.07%(最小二乘法平均值)⌒,安慰劑組從基線8.37%降低了0.5%↑☆♂。Dorzagliatin治療組HbA1c降低與安慰劑組相比?,組間差異具有顯著的統計學意義(p

行情來源:智通財經智通財經APP此前在招股書了解到∴♂♂,華領目前致力於開發用於治療2型糖尿病的全球首創口服新葯Dorzagliatin(HMS5552)□。資料Dorzagliatin是一種葡萄糖激酶激活劑(或GKA)⌒♂∟,它通過恢復2型糖尿病患者的葡萄糖穩態平衡來控製糖尿病的漸進性、退行性等特性∟∟┊。

按公告透露♂♂♀,Dorzagliatin單葯治療3期註冊臨床研究(HMM0301)24周核心資料結果∟▽,達到研究主要療效終點;首次開展:針對2型糖尿病病因、專註修復血糖傳感葡萄糖激酶、重塑血糖穩態的3期註冊臨床研究;安全和耐受性好:dorzagliatin治療24周期間低血糖發生率低於百分之一▽,無藥物相關的嚴重不良事件發生;療效顯著:dorzagliatin治療24周后糖化血紅蛋白相對基線降低1.07%⊙〇,顯著優於安慰劑△,p值小於0.0001;首次實現:由中國創新生物技術公司研發的全球首創2型糖尿病新葯達到主要療效終點△∵。

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事實上〇☆♂,早期的Dorzagliatin僅僅是一個候選藥物▽π,它的由來▽♂◇,還得從全球第一家專註于GKA設計的跨國葯企——羅式製藥說起△。羅氏製藥當時研發了第二代GKA藥物——Piragliatin□⊿∴,但由於Piragliatin在二期試驗中積累了大量人體代謝物﹡∟♀,特別是對於定期使用該藥物用來治療2型糖尿病等慢性疾病的患者來說π,可能會導致肝臟中毒⌒◇,因此停止了Piragliatin的進一步研發﹡∟◇。

又是達到研究主要療效終點┊△∟,又是安全和耐受性好∟◇,又是療效顯著?∟,可為什麼就是激不起投資者的愛┊┊,反而是被無情的「拋殺呢?┊↑?這就不得不從28周的觀察期∵⊙,優於安慰劑等數據來說了?。

智通財經APP從藥物學角度來看∵☆┊,28周的觀察期並沒有不妥♀?♂,無非是開放式活性藥物治療的藥物安全性研究□⊙,讓病患自己調節、做好堅持↑∴,但7個月「擺脫」醫生□,能否實現設定要求?♂,這就存在一定變量♀。另外◇,就算通過設定臨床△♀◇,7個月後再提交NDA(藥品批產上市前的最後考驗)對投資者而言等待時間過長▽♂。

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華領的產品研發管線還包括Dorzagliatin與其他已獲批准的2型糖尿病療法聯用以治療不同類型的患者♂⌒。2018年下半年△?↑,該公司將開始Dorzagliatin與DPP-4、SGLT-2聯合療法的臨床試驗↑,2019年下半年♂┊,將開始Dorzagliatin與胰島素、GLP-1聯合療法的臨床試驗ππ。

除此之外♂,該公司還有一條mGLUR5管線⊿〇,這是一種用於治療柏金遜病左旋多巴誘導的運動障礙或PD-LID的潛在新型獲選藥物∴?,公司預計在2019年下半年啟動mGLUR5的I期臨床試驗◇。

鼠疫時隔多年再次出現♀⊿∟,讓人驚恐不已?♀。要知道這種「瘟疫」可比非典、埃博拉病毒厲害的多∴,以至於衛生機構們都格外小心謹慎∴。當然♀∴,小心至於⊿,藝高人膽大的戶們卻在朋友圈中發問⊿◇,「跪求鼠疫藥品概念股」﹡⊙♂。

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2011年12月⊙π,華領醫藥獲羅氏製藥授權開發初期候選藥物Dorzagliatin⊙♀◇。Dorzagliatin是第四代的GKA♀,專為解決第二代GKA(Piragliatin)的特定缺陷△♂。而根據與羅氏的協議⊿,華領需要向羅氏繳納各種前期、里程碑及特許權的付款⌒。若華領需要在若干國家或地區提交新葯申請⊿,付費最高額達3700萬美元;商業化后◇△?,若達到特定年度銷售額下限后支付款項最高達5500萬美元♂⊿。

所以⊙∵﹡,華領醫藥的Dorzagliatin屬於典型的授權葯π♂。直接點∟∵,華領醫藥不過是羅氏的「打工仔」∟⊿♀。當然﹡♀﹡,除了羅氏的授權♀∟,華領醫藥也積累了7條研發管線⌒♂⌒。其中◇,Dorzagliatin管線、Dorzagliatin與二甲雙胍聯用的管線均處於臨床第三階段☆▽⊙,預計2019年下半年便可完成第三階段研發∵♂,2020年底或2021年上半年之前便可取得新葯上市批准〇♀。

華領將Dorzagliatin與多個已獲批治療藥物進行聯合試驗π〇♂,是為了生產固定劑量組合藥物∟,以提供個性化的最佳組合療法∟⊙□。但從另一個角度看☆π☆,雖然產品組合豐富〇▽,但產品類別單一(僅治療糖尿病患者)〇,若Dorzagliatin最後研發失敗?,那麼餘下的5個組合療法也將「半途而廢」□↑,且mGLUR5仍未進入臨床試驗階段△,單產品類別讓風險有所加大⌒♂。

招股書顯示?,III期臨床試驗正在評估Dorzagliatin作為未用藥2型糖尿病患者的單葯療法效率∵,若獲國家批准▽,將成為中國的一線療法↑﹡。於此同時∴,Dorzagliatin與二甲雙胍聯合使用的效力也正在測評π▽,若獲批准□♂△,可成為二甲雙胍的附加療法☆〇。

所以〇﹡▽,華領醫藥的「大炸彈」目前來看威力並不驚人♀〇,前途充滿變量▽。(田宇軒/文)

從上述便可以看出Dorzagliatin對華領醫藥的意義∵∴□。毫不誇張地說〇↑﹡,Dorzagliatin就是華領醫藥的「全部」♂。

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